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可重复使用空心纤维透析器可重复使用空心纤维透析器

    产品名称: 可重复使用空心纤维透析器Multiple Use Primus Hollow Fiber Hemodialyzers可重复使用空心纤维透析器Multiple Use Primus Hollow Fiber Hemodialyzers
    注册/备案号: 国械注进20173457211
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-14
    有效期: 2022-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medivators Inc.
    【注册人住所】14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A.
    【生产地址】14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A.
    【代理人名称】楷腾医疗设备(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室
    【型号、规格】Primus 1350
    【结构及组成】可重复使用空心纤维透析器由聚砜膜制成,外壳由聚碳酸脂制成,接口处采用聚氨脂,O型环采用硅橡胶制成。
    【适用范围】可重复使用空心纤维透析器用于治疗少尿性急性肾功能衰竭引起的体液蓄积、尿毒症以及电解质紊乱等疾病。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】可重复使用空心纤维透析器由聚砜膜制成,外壳由聚碳酸脂制成,接口处采用聚氨脂,O型环采用硅橡胶制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】可重复使用空心纤维透析器用于治疗少尿性急性肾功能衰竭引起的体液蓄积、尿毒症以及电解质紊乱等疾病。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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