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隐形眼镜润滑液隐形眼镜润滑液

    产品名称: 隐形眼镜润滑液Comfort Drops隐形眼镜润滑液Comfort Drops
    注册/备案号: 国械注进20173227084
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CooperVision Manufacturing Ltd
    【注册人住所】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
    【生产地址】Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford,Kent, TN24 8EP
    【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
    【型号、规格】10ml, 15ml, 20ml
    【结构及组成】一种无菌缓冲溶液,内含聚六亚甲基双胍盐酸盐、泊洛沙姆188、乙二胺四乙酸二钠、2-羟丙基甲基纤维素、无水磷酸钠、氯化钠、二水磷酸二氢钠和纯水。pH值为6.80-7.20,渗透压为270-330mOsm/kg。产品经滤过灭菌。产品有效期三年。
    【适用范围】软性隐形眼镜配戴者使用,在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼,用于缓解佩戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一种无菌缓冲溶液,内含聚六亚甲基双胍盐酸盐、泊洛沙姆188、乙二胺四乙酸二钠、2-羟丙基甲基纤维素、无水磷酸钠、氯化钠、二水磷酸二氢钠和纯水。pH值为6.80-7.20,渗透压为270-330mOsm/kg。产品经滤过灭菌。产品有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】软性隐形眼镜配戴者使用,在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼,用于缓解佩戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:CooperVision Manufacturing Ltd ”变更为“注册人名称:CooperVision Manufacturing Ltd 库博光学制造有限公司”。
    【其他内容】/

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