X射线数字化体层摄影设备X-ray Equipment for Digital TomographyX射线数字化体层摄影设备X-ray Equipment for Digital Tomography
注册/备案号:
国械注进20173307231
注册/备案单位:
批准日期:
2017-12-26
有效期:
2022-12-25
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】Planmed Oy 【注册人住所】Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland 【生产地址】Sorvaajankatu 7 FI-00880 Helsinki Finland 【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司 【代理人住所】北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 【型号、规格】Planmed Verity 【结构及组成】该产品由X射线管组件(ProMax 3D Max)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(Verity Generator)、扫描架、探测器(Verity Sensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)组成。 【适用范围】该产品采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,临床适用于上下肢端X射线断层摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由X射线管组件(ProMax 3D Max)、X射线管(D-067SB)、高压发生器(Verity Generator)、扫描架、探测器(Verity Sensor)、采集工作站、控制面板、患者支撑装置(选配)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采集靶区定位的高分辨率的容积图像,包括承重式成像曝光模式,临床适用于上下肢端X射线断层摄影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/