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等离子射频汽化系统等离子射频汽化系统
产品名称: |
等离子射频汽化系统VAPR3 Radio Frequency System等离子射频汽化系统VAPR3 Radio Frequency System |
注册/备案号: |
国械注进20183251579 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-19 |
有效期: |
2023-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Depuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由VAPR射频主机,VAPR III脚踏开关,VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用,辐照灭菌。 【适用范围】产品在医疗机构使用,用于关节镜手术(包括膝、肩、踝、肘和腕关节)中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由VAPR射频主机,VAPR III脚踏开关,VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用,辐照灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构使用,用于关节镜手术(包括膝、肩、踝、肘和腕关节)中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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