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等离子射频汽化系统等离子射频汽化系统

    产品名称: 等离子射频汽化系统VAPR3 Radio Frequency System等离子射频汽化系统VAPR3 Radio Frequency System
    注册/备案号: 国械注进20183251579
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-19
    有效期: 2023-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Depuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由VAPR射频主机,VAPR III脚踏开关,VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用,辐照灭菌。
    【适用范围】产品在医疗机构使用,用于关节镜手术(包括膝、肩、踝、肘和腕关节)中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由VAPR射频主机,VAPR III脚踏开关,VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用,辐照灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构使用,用于关节镜手术(包括膝、肩、踝、肘和腕关节)中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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