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糖类抗原校准品糖类抗原校准品
产品名称: |
糖类抗原19-9校准品Access GI Monitor Calibrators糖类抗原19-9校准品Access GI Monitor Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20173406584 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-30 |
有效期: |
2022-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1,校准品2(S2):2.5mL×1, 校准品3(S3):2.5mL×1,校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。 【结构及组成】校准品0(S0):牛血清白蛋白(BSA)、 叠氮钠和 ProClin 300;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):牛血清白蛋白(BSA)、糖类抗原19-9、 叠氮钠和 ProClin 300;校准卡。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于糖类抗原19-9测定时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):牛血清白蛋白(BSA)、 叠氮钠和 ProClin 300;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):牛血清白蛋白(BSA)、糖类抗原19-9、 叠氮钠和 ProClin 300;校准卡。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于糖类抗原19-9测定时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-29 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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