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脊柱钉棒内固定系统脊柱钉棒内固定系统
产品名称: |
脊柱钉棒内固定系统Screw-Rod Systems脊柱钉棒内固定系统Screw-Rod Systems |
注册/备案号: |
国械注进20173467046 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-17 |
有效期: |
2022-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ulrich GmbH & Co. KG 【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany 【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由螺钉、钩板、棒、连接器、垫圈、锁钉、调节杆、螺母、交叉连接、爪型钳环套针组成。产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分组件表面经阳极化着色处理。非灭菌包装。 【适用范围】主要用于脊柱枕-颈段、颈椎、颈-胸段后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由螺钉、钩板、棒、连接器、垫圈、锁钉、调节杆、螺母、交叉连接、爪型钳环套针组成。产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分组件表面经阳极化着色处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于脊柱枕-颈段、颈椎、颈-胸段后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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