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脊柱钉棒内固定系统脊柱钉棒内固定系统

    产品名称: 脊柱钉棒内固定系统Screw-Rod Systems脊柱钉棒内固定系统Screw-Rod Systems
    注册/备案号: 国械注进20173467046
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ulrich GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
    【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由螺钉、钩板、棒、连接器、垫圈、锁钉、调节杆、螺母、交叉连接、爪型钳环套针组成。产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分组件表面经阳极化着色处理。非灭菌包装。
    【适用范围】主要用于脊柱枕-颈段、颈椎、颈-胸段后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由螺钉、钩板、棒、连接器、垫圈、锁钉、调节杆、螺母、交叉连接、爪型钳环套针组成。产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分组件表面经阳极化着色处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于脊柱枕-颈段、颈椎、颈-胸段后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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