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尿动力学连接管尿动力学连接管
产品名称: |
尿动力学连接管Urodynamic System Tubing尿动力学连接管Urodynamic System Tubing |
注册/备案号: |
国械注进20172662443 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC 【注册人住所】6415 Northwest DR. Unit 10 Mississauga, Ontario Canada L4V 1X1 【生产地址】6415 Northwest Drive,Unit 10 Mississauga Ontario L4V 1X1 Canada 【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B 【型号、规格】DCIT-RT、APT、APIS、DIPTS-LT1、DIPTS-LT2、IPTS-DC-LT1、IPTS-DC-LT2、AS-72A、PTTA-R、PTTA-B、PTTA-C、ITA、IPTSA-LT1、IPTSA-LT2 【结构及组成】产品由聚氯乙烯(PVC)材料制成(增塑剂DEHP)。产品为无菌产品,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】通过与尿动力学设备和尿动力学导管相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由聚氯乙烯(PVC)材料制成(增塑剂DEHP)。产品为无菌产品,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】通过与尿动力学设备和尿动力学导管相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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