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尿动力学连接管尿动力学连接管

    产品名称: 尿动力学连接管Urodynamic System Tubing尿动力学连接管Urodynamic System Tubing
    注册/备案号: 国械注进20172662443
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC
    【注册人住所】6415 Northwest DR. Unit 10 Mississauga, Ontario Canada L4V 1X1
    【生产地址】6415 Northwest Drive,Unit 10 Mississauga Ontario L4V 1X1 Canada
    【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
    【型号、规格】DCIT-RT、APT、APIS、DIPTS-LT1、DIPTS-LT2、IPTS-DC-LT1、IPTS-DC-LT2、AS-72A、PTTA-R、PTTA-B、PTTA-C、ITA、IPTSA-LT1、IPTSA-LT2
    【结构及组成】产品由聚氯乙烯(PVC)材料制成(增塑剂DEHP)。产品为无菌产品,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】通过与尿动力学设备和尿动力学导管相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由聚氯乙烯(PVC)材料制成(增塑剂DEHP)。产品为无菌产品,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】通过与尿动力学设备和尿动力学导管相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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