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声音处理器声音处理器
产品名称: |
声音处理器Sound Processor声音处理器Sound Processor |
注册/备案号: |
国械注进20182460026 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-22 |
有效期: |
2023-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Bionics AG 【注册人住所】Laubisrütistr. 28, 8712 St?fa, SWITZERLAND 【生产地址】28515 Westinghouse Place, Valencia CA 91355, USA;12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA 【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由声音处理器、 耳钩、 RF导线、 电池 、锂离子电池充电器及其他附件组成。 【适用范围】对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由声音处理器、 耳钩、 RF导线、 电池 、锂离子电池充电器及其他附件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Advanced Bionics AG”变更为“注册人名称:Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司”。 ,“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ;”变更为“代理人住所:上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元;”。 【其他内容】/
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