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声音处理器声音处理器
产品名称: |
声音处理器Sound Processor声音处理器Sound Processor |
注册/备案号: |
国械注进20182212040 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-28 |
有效期: |
2023-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Bionics AG 【注册人住所】Laubisrutistr.28 8712 Stafa SWITZERLAND 【生产地址】28515 Westinghouse Place, Valencia CA 91355, USA 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA 【代理人名称】领先仿生医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由Neptune声音处理器、Neptune Connect控制模块、头件、导线、彩色盖、彩色外壳及专业软件组成。 【适用范围】该产品可以将麦克风接收到的声音转换为人工耳蜗使用的电子信号,以此恢复用户听力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由Neptune声音处理器、Neptune Connect控制模块、头件、导线、彩色盖、彩色外壳及专业软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可以将麦克风接收到的声音转换为人工耳蜗使用的电子信号,以此恢复用户听力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Advanced Bionics AG;代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ”变更为“注册人名称:Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司;代理人住所:上海市黄浦区蒙自路757号实际13层(名义15)01单元”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2210988号
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