[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核抗体谱检测试剂盒线性免疫分析法抗核抗体谱检测试剂盒线性免疫分析法

    产品名称: 抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline ANA抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法)Seraline ANA
    注册/备案号: 国械注进20172402162
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Seramun Diagnostica GmbH
    【注册人住所】Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
    【生产地址】Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
    【代理人名称】拜发分析系统销售(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园602号楼4层526
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】硝化纤维膜条、洗涤和孵育缓冲液(5X) 、辣根过氧化物酶标记抗人IgG酶标(羊)、底物、孵育槽、结果判读卡。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人体血清样本中抗核抗体(ANA),具体为下列抗原对应的IgG抗体亚型:dsDNA,核小体,Sm,P0,组蛋白,RNP,Ro/SS-A/60 kD, Ro/SS-A/52 kD,La/SS-B,Scl-70,着丝点和Jo-1。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】硝化纤维膜条、洗涤和孵育缓冲液(5X) 、辣根过氧化物酶标记抗人IgG酶标(羊)、底物、孵育槽、结果判读卡。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人体血清样本中抗核抗体(ANA),具体为下列抗原对应的IgG抗体亚型:dsDNA,核小体,Sm,P0,组蛋白,RNP,Ro/SS-A/60 kD, Ro/SS-A/52 kD,La/SS-B,Scl-70,着丝点和Jo-1。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    破解商业资金链危局
    如何提升医药商业的核心竞争力笔者认为,医药商业企业首先应该在专业化差异化等方面狠下功夫,今后活得最好的医药商业不一定是最大的,但一定是最专业最具差异化优势的。专业化差异化是“红海决胜”的不二法门。其次,医药商业应着力构建新型工商合作关系,甚至谋求建立新型医商合作关系。正如“罗马不是一天建成的”,医药商业资金链断裂危局也不是一夜铸成的。尽管《医药经济报》善言“商业资金链断裂非普象”(详见年月日头版报道),但山东某大型医药商业公司资金链绷紧的残酷现实显然向我们敲响了警钟。那么,曾经风光无限的医药商业
    2008/9/18 17:05:11

    破解商业资金链危局

    广药12年回收过期药1200多吨
    对很多市民来说,家里存放了不少过期药,不好处理。不过,记者获悉,月日,广药白云山全球首创的“家庭过期药品回收免费更换机制”再次启动。除了继续在全国多个城市进行线下家庭过期药品回收外,广药白云山还联合阿里健康等医药电商,共同开展网上家庭过期药品回收。其中,在广州,广州市民可在多家药店和医疗机构免费换药。有数据显示,广药白云山过去年,累计回收过期药超过吨。广药携手电商回收过期药月日,广药白云山家庭过期药品回收活动在广东省博物馆举行。现场,在药监部门的见证下,对回收的过期药品进行封存,并首次聘请奥运冠
    2016/8/12 9:31:03

    广药12年回收过期药1200多吨

    2020年中国批准上市的1类新药,你最看好谁?
    年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,国内创新药审评审批不断提速。小编在此收集整理了年在中国批准的类新药以及他们的研发历程,在评论区你认为最有潜力的新药吧。盐酸恩莎替尼胶囊胶囊首个国产抑制剂年月日,贝达药业宣布自主研发的盐酸恩莎替尼胶囊获国家药监局()批准上市,商品名为贝美纳。盐酸恩沙替尼胶囊是首个国产抑制剂,批准的适应症为“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶()阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌()患者的治疗。据公开数据,国内年抑制剂的目标人群约万人,目前
    2020/11/23 9:32:30

    2020年中国批准上市的1类新药,你最看好谁?

    研发扎堆、价格谈判,替尼类药物竞争激烈!
    扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/7/5 9:09:26

    研发扎堆、价格谈判,替尼类药物竞争激烈!

    缬沙坦事件又扩大!所有沙坦药遭审查
    在印度两制药企业查出后,欧盟将审查范围扩大至所有沙坦类药物及其原料药两家印度药企查出杂质,欧盟审查升级近日,欧洲药品管理局()更新了华海缬沙坦事件的进展除中国的华海外,印度的两家药企和生产的氯沙坦和厄贝沙坦药物中,均发现了(亚硝基二乙胺)杂质,因此,欧盟将审查范围扩展至所有沙坦类药物。公告中显示,欧盟当局正在加强对中国公司浙江华海的监管,并禁止在欧盟药品中使用其缬沙坦。时间线显示,欧盟对药物的排查范围在不断扩大。年月,对华海药业缬沙坦的杂质监测()导致欧盟范围内对所有缬沙坦药物的审查。随即,通报
    2018/10/19 14:16:47

    缬沙坦事件又扩大!所有沙坦药遭审查

    药物抽检—为药品质量保驾护航
    据小编了解,近期国家食品药品质量监督局对我国药品进行抽样检查,抽检结果为百分之九十八点七的药品检查结果为合格。和去年相比,合格率有了大幅度的上升。为什么要进行药物抽检要知道,药品和食品一样,对每个人的身体健康都有着重大的影响。药品质量不过关,不仅仅不能为患者祛除病痛,相反还有可能造成病情恶化,危害身体甚至是生命。尽管如此,市场本身所具有的盲目性和自发性导致很多药品生产厂家为图蝇头小利生产假药坏药,或是将过期药品更换包装后继续出售等等,这些行为无疑对于我国药品发展行业是危害巨大的。针对这些现状,药
    2013/1/19 9:27:43

    药物抽检—为药品质量保驾护航

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。