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射线计算机体层摄影设备射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
X射线计算机体层摄影设备BodyTom NL 4000 X-ray Computed Tomography Scanner SystemX射线计算机体层摄影设备BodyTom NL 4000 X-ray Computed Tomography Scanner System |
注册/备案号: |
国械注进20183301705 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-12 |
有效期: |
2023-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NEUROLOGICA CORPORATION (SUBSIDIARY OF SAMSUNG ELECTRONICS) 【注册人住所】14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923 【生产地址】14 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层 【型号、规格】NL4000 【结构及组成】产品由扫描架和工作站组成。扫描架由球管,高压发生器,机架、探测器,扫描架计算机以及相关控制电路组成。移动式设备,探测器32排,机架孔径85cm。 【适用范围】用于解剖学方面的X射线计算机断层扫描,它可以在85厘米的孔径范围内成像。该设备可移动,可用于辅助外科手术,介入治疗以及急诊常规诊断扫描。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由扫描架和工作站组成。扫描架由球管,高压发生器,机架、探测器,扫描架计算机以及相关控制电路组成。移动式设备,探测器32排,机架孔径85cm。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于解剖学方面的X射线计算机断层扫描,它可以在85厘米的孔径范围内成像。该设备可移动,可用于辅助外科手术,介入治疗以及急诊常规诊断扫描。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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