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酶类校准品酶类校准品

    产品名称: 酶类校准品2Enzyme 2 Calibrator(ENZ 2 CAL)酶类校准品2Enzyme 2 Calibrator(ENZ 2 CAL)
    注册/备案号: 国械注进20182400020
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-05
    有效期: 2023-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】6 × 1.5 mL/瓶。
    【结构及组成】牛血清白蛋白,防腐剂及批特异浓度的天冬氨酸氨基转移酶,丙氨酸氨基转移酶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于对天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶测定项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牛血清白蛋白,防腐剂及批特异浓度的天冬氨酸氨基转移酶,丙氨酸氨基转移酶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶测定项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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