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二聚体检测卡(胶体金法)二聚体检测卡(胶体金法)
产品名称: |
D二聚体检测卡(胶体金法)Cardiac D-DimerD二聚体检测卡(胶体金法)Cardiac D-Dimer |
注册/备案号: |
国械注进20182401596 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-26 |
有效期: |
2023-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】10个/盒 【结构及组成】生物素包被的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体、金标记的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体、缓冲液和非反应成分。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定肝素化静脉血中D-二聚体的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】生物素包被的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体、金标记的小鼠单克隆抗D-二聚体抗体、缓冲液和非反应成分。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定肝素化静脉血中D-二聚体的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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