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枕颈胸后路内固定系统枕颈胸后路内固定系统

    产品名称: 枕颈胸后路内固定系统Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM枕颈胸后路内固定系统Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20173467259
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland/325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括钛棒、万向螺钉、枕骨固定螺钉、内锁紧螺钉、螺帽、枕骨板、棒-棒连接器、横向连接器、轴向连接器、连接配件、钩。部件采用符合ISO5832-3的钛合金(Ti6Al4V)材料制成,部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)的后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统包括钛棒、万向螺钉、枕骨固定螺钉、内锁紧螺钉、螺帽、枕骨板、棒-棒连接器、横向连接器、轴向连接器、连接配件、钩。部件采用符合ISO5832-3的钛合金(Ti6Al4V)材料制成,部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)的后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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