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枕颈胸后路内固定系统枕颈胸后路内固定系统
产品名称: |
枕颈胸后路内固定系统Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM枕颈胸后路内固定系统Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20173467259 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400, Switzerland 【生产地址】Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland/325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括钛棒、万向螺钉、枕骨固定螺钉、内锁紧螺钉、螺帽、枕骨板、棒-棒连接器、横向连接器、轴向连接器、连接配件、钩。部件采用符合ISO5832-3的钛合金(Ti6Al4V)材料制成,部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)的后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统包括钛棒、万向螺钉、枕骨固定螺钉、内锁紧螺钉、螺帽、枕骨板、棒-棒连接器、横向连接器、轴向连接器、连接配件、钩。部件采用符合ISO5832-3的钛合金(Ti6Al4V)材料制成,部分型号表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)的后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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