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医药合规路径 | 解读医械流通8项自查

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

2016/6/12 10:22:58



抗菌药物分级管理即将实施

为了规范抗菌素使用情况，避免抗菌素滥用行为，我国将对抗菌素施行分级管理，从今年月份开始特殊使用级抗菌抗菌素将不得在门诊使用。卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》指出，根据抗菌素的安全性疗效价格药物耐药性等因素，我国将施行抗菌素临床分级管理制度，分为非限制使用级限制使用级与特殊使用级三个级别，其中非限制使用级抗菌药物处方权为具有初级专业技术职务的医务人员，限制级抗菌素处方权则需要中级职称，而特殊使用级管理最为严格，需要高级职称医师方可处方。办法还要求特殊使用级抗菌药物不得在门诊中使用，这类药物

2012/5/9 15:17:27



【紧急通知】第七批国采开标地点由上海更改为南京，开标时间未变

月日，国家组织药品联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（）》申报材料递交地点等信息变更的公告；申报材料递交地点和申报信息公开地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路号）。申报材料递交地点变更申报材料递交开始时间和截止时间不变，申报材料递交地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路号）。申报信息公开地点变更及申报信息公开方式确定申报信息公开时间不变，申报信息公开地点变更为江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路号）。申报信息公开方式确定采用线下公开

2022/6/28 9:09:30



国家局最新发文，执业药师机会又来了！

昨日（月日），国家食药监总局发布公告，公开征求《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》的意见。文件再一次提到网售处方药处方药执业药师等热门关键词。执业药师的机会又来了！文件在网络药品销售和网络药品交易服务平台两方面，均有着执业药师的要求。对于网售药品，要建立网上药品不良反应（事件）监测报告制度；销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药。销售对象为个人消费者的，还应当展示《执业药师注册证》。对于网络药品交易服务平台，要具有药品质量管理机构，配备两名以上执业药

2017/11/15 9:20:31



常备肉桂强心养生

肉桂在我国向来被视为救命灵药，心脏病发作倒地者，使之食肉桂，多半可以苏而复醒。除了作为强心剂外，它还有促进血液循环的功能，当然对心脏衰弱者而言也值得推荐。凡是患有冷感症手脚冰冷失眠冷气病神经痛的人或气色不佳者均可服用，而对阳痰体质虚弱的治疗效果也都不错。中国有两人环抱的超大型肉桂树干，而一些著名的中药店也都放置大的肉桂树干于店旁，以夸耀该店的规模庞大。肉桂的效力越强越昂贵。上等的肉桂粉末，稍用舌尖舔食，味道直抵脚跟。肉桂的品质优劣，稍用指尖沾肉桂的粉舔一下便知，价格贵的味甘，品质差的舔后口中会残

2011/6/17 10:54:38



高企医疗费用改革需舍得眼下利益

医疗费用成本和看病贵实则就是一个类似的问题，在我国看病贵能演化成一个愈加严重的社会问题与高成本的医疗费用有着不可分割的关系，这里的医疗费用主要体现在医疗服务以及医疗产品身上。按说在行政管制的情形下医疗服务应该不会成为看病贵的主因，现在我国的医疗服务都有着明确的政府指导价，这是非常公开透明的，但是之所以这一要素还能引发高成本医疗是因为医院单方面的趋利因素，医院为了获取更多的收益会引导患者多进行一些医疗服务项目，单个的服务成本也许不是很高但是多次的累加呢，这一现象也多被称作为过度医疗，患者一个小病可

2013/12/3 21:25:12