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病毒核抗原抗体质控品病毒核抗原抗体质控品

    产品名称: EB病毒核抗原IgG抗体质控品ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG ControlsEB病毒核抗原IgG抗体质控品ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls
    注册/备案号: 国械注进20173402336
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】2瓶 (8.0 mL/瓶)
    【结构及组成】EB病毒核抗原IgG抗体阴性质控品、防腐剂;EB 病毒核抗原IgG抗体阳性质控品、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本质控品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)核抗原(EBNA-1) IgG抗体时,评估EB病毒(EBV)核抗原(EBNA-1) IgG抗体的检测精密度及测定系统分析偏差。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】EB病毒核抗原IgG抗体阴性质控品、防腐剂;EB 病毒核抗原IgG抗体阳性质控品、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本质控品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)核抗原(EBNA-1) IgG抗体时,评估EB病毒(EBV)核抗原(EBNA-1) IgG抗体的检测精密度及测定系统分析偏差。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-29
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    前列保健膏

    前列保健膏
    1.7g*3粒
    《膏贴类保健用品生产技术规范》T/HNJK01-2
    河南广通医疗器械有限公司

    直肠给药器

    直肠给药器
    3ml
    豫新械备20240012
    河南广通医疗器械有限公司

    阴道给药器

    阴道给药器
    3ml
    豫新械备20240013
    河南广通医疗器械有限公司

    医用超声耦合剂

    医用超声耦合剂
    可定制
    豫新械备20240008
    河南广通医疗器械有限公司

    气雾剂给药器

    气雾剂给药器
    30ml
    豫新械备20240015
    河南广通医疗器械有限公司

    盆底肌康复器

    盆底肌康复器
    可定制
    豫新械备20240010
    河南广通医疗器械有限公司

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