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超声诊断仪超声诊断仪

    产品名称: 超声诊断仪Ultrasonic Imaging Systems超声诊断仪Ultrasonic Imaging Systems
    注册/备案号: 国械注进20173232473
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-06
    有效期: 2022-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
    【注册人住所】9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 United States
    【生产地址】9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 United States
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】LOGIQ e NextGen
    【结构及组成】见附页
    【适用范围】适用于临床超声诊断,各探头适用范围详见《产品技术要求》
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于临床超声诊断,各探头适用范围详见《产品技术要求》
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC ”变更为“注册人名称:GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC 通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司”。
    【其他内容】/

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