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新生儿黄疸治疗仪
产品名称: |
新生儿黄疸治疗仪phototherapy |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2242612号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.25 |
有效期: |
2014-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bistos 有限公司 【注册人住所】#106, Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea 【生产地址】#106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea 【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司 【型号、规格】BT-400 【结构及组成】性能指标:治疗仪波长范围:450~475nm。光源最大照射强度:42W/cm2/nm ± 20%(在40cm处的距离)。有效照射面积:大于40cm × 20cm。光强度衰减:± 10 % (在照明区域内,6小时以上)。热量输出:< 10 ℃(工作6小时,在40cm处测量,与周围环境温度相比较)。治疗仪工作时噪声应不大于60dB(A)结构组成: 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车(选配)组成。 【适用范围】该产品主要采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1675-2010《新生儿黄疸治疗仪》 【售后服务机构】北京天和传奇科技有限公司
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