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新生儿黄疸治疗仪

    产品名称: 新生儿黄疸治疗仪phototherapy
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2242612号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.25
    有效期: 2014-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bistos 有限公司
    【注册人住所】#106, Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea
    【生产地址】#106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea
    【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司
    【型号、规格】BT-400
    【结构及组成】性能指标:治疗仪波长范围:450~475nm。光源最大照射强度:42W/cm2/nm ± 20%(在40cm处的距离)。有效照射面积:大于40cm × 20cm。光强度衰减:± 10 % (在照明区域内,6小时以上)。热量输出:< 10 ℃(工作6小时,在40cm处测量,与周围环境温度相比较)。治疗仪工作时噪声应不大于60dB(A)结构组成: 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车(选配)组成。
    【适用范围】该产品主要采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1675-2010《新生儿黄疸治疗仪》
    【售后服务机构】北京天和传奇科技有限公司

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