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细胞分离机附件细胞分离机附件
产品名称: |
细胞分离机附件Cell Separation device accessories细胞分离机附件Cell Separation device accessories |
注册/备案号: |
国械注进20173407131 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosafe S.A. 【注册人住所】Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, SWITZERLAND 【生产地址】Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, SWITZERLAND 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】CS-430.1、CS-470.0、CS-490.1、CS-600.1、CS-900.1、CS-900.2 【结构及组成】细胞分离机附件由一个离心杯以及管路、废液袋组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】细胞分离机附件是血细胞分离机的专属配件,需要和血细胞分离机配合使用,用于从血袋中分离白细胞,仅用于体外诊断,不用于回输人体,该产品不接触人体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】细胞分离机附件由一个离心杯以及管路、废液袋组成。本产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】细胞分离机附件是血细胞分离机的专属配件,需要和血细胞分离机配合使用,用于从血袋中分离白细胞,仅用于体外诊断,不用于回输人体,该产品不接触人体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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