|
|
双极临时起搏电极导管双极临时起搏电极导管
产品名称: |
双极临时起搏电极导管PacelTM Bipolar Pacing Catheters双极临时起搏电极导管PacelTM Bipolar Pacing Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20173216962 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-11-03 |
有效期: |
2022-11-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA 【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】见附页 【适用范围】适用于心内起搏和(或)心电图记录。临床持续使用最长时间为大于24小时小于30天。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于心内起搏和(或)心电图记录。临床持续使用最长时间为大于24小时小于30天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】/
|
|
|