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双极临时起搏电极导管双极临时起搏电极导管

    产品名称: 双极临时起搏电极导管PacelTM Bipolar Pacing Catheters双极临时起搏电极导管PacelTM Bipolar Pacing Catheters
    注册/备案号: 国械注进20173216962
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-03
    有效期: 2022-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】见附页
    【适用范围】适用于心内起搏和(或)心电图记录。临床持续使用最长时间为大于24小时小于30天。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于心内起搏和(或)心电图记录。临床持续使用最长时间为大于24小时小于30天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

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