【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】乙型肝炎病毒表面抗体阴性质控品:2x2mL, 乙型肝炎病毒表面抗体阳性质控品:2x2mL, 乙型肝炎病毒表面抗体强阳性质控品:2x2mL。 【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品、强阳性质控品。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃温度下保存16个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本质控品用于乙型肝炎病毒表面抗体分析过程中的质量控制。 【生产国或地区(中文)】西班牙