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乙型肝炎病毒表面抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体质控品BIO-FLASH anti-HBs Controls
    注册/备案号: 国械注进20143406038
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】乙型肝炎病毒表面抗体阴性质控品:2x2mL, 乙型肝炎病毒表面抗体阳性质控品:2x2mL, 乙型肝炎病毒表面抗体强阳性质控品:2x2mL。
    【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品、强阳性质控品。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃温度下保存16个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本质控品用于乙型肝炎病毒表面抗体分析过程中的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】西班牙

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