血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)
产品名称: |
血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)Platelet Aggregation Kit血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)Platelet Aggregation Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172406199 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Helena Laboratories 【注册人住所】1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA 【生产地址】1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA 【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 【型号、规格】货号:5369。胶原试剂(液体),Collagen Reagent,1×1.0mL(液体);腺苷二磷酸 (ADP)试剂,ADP Reagent,1×1.0mL(冻干品,复溶体积);肾上腺素试剂,Epinephrine Reagent,1×1.0mL(冻干品,复溶体积);花生四烯酸试剂,Arachidonic Acid,1×1.0mL(冻干品,复溶体积)。 【结构及组成】花生四烯酸试剂、腺苷二磷酸 (ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂(液体)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】花生四烯酸试剂、腺苷二磷酸 (ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂(液体)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~6℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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