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血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)

    产品名称: 血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)Platelet Aggregation Kit血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法)Platelet Aggregation Kit
    注册/备案号: 国械注进20172406199
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Helena Laboratories
    【注册人住所】1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA
    【生产地址】1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
    【型号、规格】货号:5369。胶原试剂(液体),Collagen Reagent,1×1.0mL(液体);腺苷二磷酸 (ADP)试剂,ADP Reagent,1×1.0mL(冻干品,复溶体积);肾上腺素试剂,Epinephrine Reagent,1×1.0mL(冻干品,复溶体积);花生四烯酸试剂,Arachidonic Acid,1×1.0mL(冻干品,复溶体积)。
    【结构及组成】花生四烯酸试剂、腺苷二磷酸 (ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂(液体)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】花生四烯酸试剂、腺苷二磷酸 (ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂(液体)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~6℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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