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造影注射器造影注射器
产品名称: |
造影注射器Injector造影注射器Injector |
注册/备案号: |
国械注进20182310025 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-22 |
有效期: |
2023-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDTRON AG 【注册人住所】Hauptstraβe 255, 66128 Saarbrücken, Germany 【生产地址】Hauptstraβe 255, 66128 Saarbrücken, Germany 【代理人名称】上海高朗医疗设备有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区漕溪路250号A区607室 【型号、规格】型号Accutron CT-D;规格861,862 【结构及组成】造影注射器(规格861)组成为:注射器(部件号:861)(立柱, 旋转臂悬吊系统,手动开关 ,触摸屏控制面板,手柄,加热容器,可旋转注射器,供电单元,瓶架),远程控制装置(部件号865)。造影注射器(规格862)组成为:注射器(部件号:862)(立柱,手动开关 ,触摸屏控制面板,手柄,加热容器,可旋转注射器,供电单元,脚轮),远程控制装置(部件号865)。 【适用范围】造影注射器用于进行计算机断层扫描测试时,把造影剂和生理盐水注入到病人体内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】造影注射器(规格861)组成为:注射器(部件号:861)(立柱, 旋转臂悬吊系统,手动开关 ,触摸屏控制面板,手柄,加热容器,可旋转注射器,供电单元,瓶架),远程控制装置(部件号865)。造影注射器(规格862)组成为:注射器(部件号:862)(立柱,手动开关 ,触摸屏控制面板,手柄,加热容器,可旋转注射器,供电单元,脚轮),远程控制装置(部件号865)。 【预期用途(体外诊断试剂)】造影注射器用于进行计算机断层扫描测试时,把造影剂和生理盐水注入到病人体内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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