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缆索固定系统缆索固定系统
产品名称: |
缆索固定系统Cerclage Band with Lock缆索固定系统Cerclage Band with Lock |
注册/备案号: |
国械注进20173466293 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 【型号、规格】63-4300/01,63-4300/02,63-4300/03,63-4300/04,64-4300/10,64-4300/11,64-4300/12,64-4300/13 【结构及组成】该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或者缆索为纯钛,锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】适用于关节置换术中骨折的环扎固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或者缆索为纯钛,锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于关节置换术中骨折的环扎固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462470号
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