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椎体成形导引系统椎体成形导引系统
产品名称: |
椎体成形导引系统KYPHON ELEMENT Osteo Introducer System椎体成形导引系统KYPHON ELEMENT Osteo Introducer System |
注册/备案号: |
国械注进20182100120 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-30 |
有效期: |
2023-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA 【生产地址】4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchatel, SWITZERLAND 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】T25R 【结构及组成】该产品由探针、套管、11G骨导针、导引针和高精度钻组成,其中11G骨导针也由探针及套管两部分构成。 【适用范围】该产品用于建立经皮骨通道,包括在球囊椎体后凸成形术中使用,手动操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由探针、套管、11G骨导针、导引针和高精度钻组成,其中11G骨导针也由探针及套管两部分构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于建立经皮骨通道,包括在球囊椎体后凸成形术中使用,手动操作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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