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呼吸回路呼吸回路
产品名称: |
呼吸回路呼吸回路 |
注册/备案号: |
国械注进20162661685 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-04 |
有效期: |
2020-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】呼吸回路的不同型号由不同部件组成,包括:呼吸软管(吸气和呼气)、带有直角连接部件的Y型件、Luer-Lock闭锁接管、呼吸袋连接软管、带有呼气推导软管的T型连接件、弯管接头。部分包装中增加了麻醉呼吸袋、积水杯和软管固定架。材质主要成分为PP,PE,EVA,详见产品技术要求。本产品未灭菌。 【适用范围】本产品用于在患者与麻醉机或呼吸机之间输送呼吸气体。仅限一次性使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸回路的不同型号由不同部件组成,包括:呼吸软管(吸气和呼气)、带有直角连接部件的Y型件、Luer-Lock闭锁接管、呼吸袋连接软管、带有呼气推导软管的T型连接件、弯管接头。部分包装中增加了麻醉呼吸袋、积水杯和软管固定架。材质主要成分为PP,PE,EVA,详见产品技术要求。本产品未灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在患者与麻醉机或呼吸机之间输送呼吸气体。仅限一次性使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 【其他内容】缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276 【备注】缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276
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