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一次性使用肠内营养袋泵管一次性使用肠内营养袋泵管

    产品名称: 一次性使用肠内营养袋泵管Enteral Feeding Pump Sets一次性使用肠内营养袋泵管Enteral Feeding Pump Sets
    注册/备案号: 国械注进20182661746
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-24
    有效期: 2023-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】674655,672055,673656,674669,673662,776150
    【结构及组成】产品由营养袋主体、管路、防自由流动阀、瓶塞穿刺器(可选)、连接件、保护帽组成。一次性使用,非无菌。
    【适用范围】该产品与肠内营养泵一起使用,用于肠内营养的储存和输注,还有营养管路的冲洗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由营养袋主体、管路、防自由流动阀、瓶塞穿刺器(可选)、连接件、保护帽组成。一次性使用,非无菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与肠内营养泵一起使用,用于肠内营养的储存和输注,还有营养管路的冲洗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
    【其他内容】/

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