|
|
凝血酶原时间质控品凝血酶原时间质控品
产品名称: |
凝血酶原时间质控品CoaguChek PT Controls凝血酶原时间质控品CoaguChek PT Controls |
注册/备案号: |
国械注进20172402282 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-07-19 |
有效期: |
2022-07-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】水平1,4瓶(冻干粉);水平2,4瓶(冻干粉);稀释液,8支;1个编码芯片 【结构及组成】4瓶冻干的质控血浆水平1;4瓶冻干的质控血浆水平2;8个装有稀释剂的球形移液管;1个编码芯片。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于凝血酶原时间检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】4瓶冻干的质控血浆水平1;4瓶冻干的质控血浆水平2;8个装有稀释剂的球形移液管;1个编码芯片。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于凝血酶原时间检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8 °C保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|