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口腔全景头颅射线机口腔全景头颅射线机

    产品名称: 口腔全景/头颅X射线机口腔全景/头颅X射线机Diagnostic X-ray Equipment
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3300510号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【型号、规格】OP 300
    【结构及组成】产品组成:主支架、旋转单元、开关、X射线管头、触摸屏显示器、定位面板、CMOS探测器、头颅单元。标称电功率:1.232kW;X射线管组件:阳极类型:固定阳极、焦点:0.5;探测器:碘化铯;摄影管电压调节范围:57-90KV;摄影管电流调节范围:3.2-16.0 mA;加载时间见注册产品标准.
    【适用范围】该产品用于齿科全景、头颅和3D的X射线摄影诊断。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 7332-2013《口腔全景/头颅X射线机》
    【售后服务机构】上海天鹰医疗器械有限公司
    【备注】2017年3月16日补发。原2014年1月21日发放的注册证作废。

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