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牙科种植用牙钻牙科种植用牙钻

    产品名称: 牙科种植用牙钻Dental drills牙科种植用牙钻Dental drills
    注册/备案号: 国械注进20172556766
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIO Corporation
    【注册人住所】66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】北京迪耀科贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由先锋钻、扩孔钻、定位钻、导航钻、颈部成形钻、攻丝钻、Lindemann钻、环切钻、迷你先锋钻、麻花钻、环形取骨钻、超宽扩孔钻、骨质打磨器、攻丝钻、停钻器构成。产品各部件均采用不锈钢材料制成,符合ASTM F899-2011的医用级标准。
    【适用范围】该产品是牙科种植体种植手术中钻孔用牙钻。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由先锋钻、扩孔钻、定位钻、导航钻、颈部成形钻、攻丝钻、Lindemann钻、环切钻、迷你先锋钻、麻花钻、环形取骨钻、超宽扩孔钻、骨质打磨器、攻丝钻、停钻器构成。产品各部件均采用不锈钢材料制成,符合ASTM F899-2011的医用级标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是牙科种植体种植手术中钻孔用牙钻。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室;注册人名称:DIO Corporation”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称:韩国迪耀株式会社;DIO Corporation”。
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