[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血糖血酮仪血糖血酮仪

    产品名称: 血糖血酮仪FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Monitoring System血糖血酮仪FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Monitoring System
    注册/备案号: 国械注进20182401930
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-16
    有效期: 2023-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA、Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria, Aguascalientes, Mexico, Postal Code, 20900
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】FreeStyle Precision Pro
    【结构及组成】该产品主要由血糖血酮仪、试纸端口模块、外接底座、数据上传电缆及操作软件(发布版本号:2)组成。
    【适用范围】该产品基于葡萄糖脱氢酶法(血糖检测)和电化学法(血酮检测),与配套的试纸共同使用,在临床上对来源于人体的新鲜毛细血管、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)进行定量检测,以及对来源于人体的新鲜毛细血管和静脉全血样本中的酮体(β-羟丁酸)进行定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由血糖血酮仪、试纸端口模块、外接底座、数据上传电缆及操作软件(发布版本号:2)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于葡萄糖脱氢酶法(血糖检测)和电化学法(血酮检测),与配套的试纸共同使用,在临床上对来源于人体的新鲜毛细血管、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)进行定量检测,以及对来源于人体的新鲜毛细血管和静脉全血样本中的酮体(β-羟丁酸)进行定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    第三批医保品种已有3/4翻倍 9个10倍 最高24倍
    “未来将不再有重磅炸弹型药品,而是集束炸弹型分类执导型。”中国药科大学教授国际医药商学院副院长徐伟在年中国医药产业新年展望会中如是说道。本文试图去回答三个问题创新药市场将会发生哪些变化创新药有必要通过国谈进医保吗医保最后一公里如何解决创新药市场将会发生哪些变化创新正主导医药行业竞争格局的变化。一方面,原研药和仿制药的格局正在重塑。米内网数据显示,年年,原研药的销售份额已经从增加到。有预测估计未来五年全球处方药处方药增速将保持在,其中原研药将占据越来越多的市场份额,仿制药比重比例会越来越小,从逐渐
    2021/2/24 9:15:48

    第三批医保品种已有3/4翻倍 9个10倍 最高24倍

    盘点:2013年价格最昂贵的10个药物
    吉利德突破性丙肝明星药物美元疗程一片美元的定价饱受各方争议,同时也遭到政客纳税人保险商及患者维权组织的强烈声讨。然而,指出,的定价,勉强排进《年价格最高的药品》榜单,仅位列第位。诺华的抗癌抗癌药格列卫排在第,葛兰素史克黑色素瘤药物位列第。榜单中,仅吉利德丙肝药物罗氏乳腺癌乳腺癌药物百时美施贵宝结直肠癌药物爱必妥不是孤儿药外,其余全部是孤儿药。年中,处方患者数最低的是,全美仅例患者价格最高的药物是,达到了美元人年。以下是价格最高的种药品人年制药商适应症阵发性睡眠性血红蛋白尿症,这是一种罕见病超罕见
    2014/10/16 12:52:59

    盘点:2013年价格最昂贵的10个药物

    医药企业注册撤回,GMP通不过了!
    昨日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布通知,非常罕见的,两家公司认证不予通过。通知表示,根据国家食品药品监督管理总局的有关规定,经现场检查和审核,北京祥瑞生物制品有限公司因补充申请未获批准山东新时代药业有限公司因药品注册申请撤回,本次认证申请不通过,现予公示。公示期为个工作日,自年月日至年月日。药品注册撤回,认证不通过!补充申请未通过,应该不难理解,我们非常惊讶地看到了山东新时代药业有限公司因为药品注册申请撤回,认证申请不通过。今年,认证下放到胜局,省局发布了几则认证不通过的信息
    2016/6/21 9:16:30

    医药企业注册撤回,GMP通不过了!

    《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读
    为规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》)。该《办法》将于年月日实施。现就有关问题说明如下一为什么制定《办法》由于特殊医学用途配方食品食用人群的特殊性和敏感性,上世纪年代末,基于临床需要,特殊医学用途配方食品以肠内营养制剂形式进入中国,按照药品进行监管,经药品注册后上市销售。国务院卫生行政部门分别于年年公布了《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》()《食品安全国家
    2016/3/10 18:53:01

    《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读

    谷歌年度健康热词出炉 “类鸦片药物”搜索量激增
    什么是狼疮什么是多动症打呼噜怎么治回首年,谷歌搜索引擎承担了众多网民的“医生”之职。据法国《法兰西西部报》报道,谷歌发言人埃文巴伯格里皮近日公布了一份清单,其中列举了年度月份至月份最常被网民搜索的健康热词。据悉,年谷歌上搜索最频繁的词为“寨卡病毒”“外伤性脑损伤”和“拔火罐”,而年则是“打嗝”“肾结石结石”“狼疮”和“多动症”名列前十。格里皮表示,“打嗝”在美国民众健康问题热词清单上位居前列,网民常问“什么引起了打嗝”,正如他们也常问“怎样停止打呼噜”。此外,“什么引起肾结石”“为什么我这么累”
    2018/1/4 9:29:58

    谷歌年度健康热词出炉 “类鸦片药物”搜索量激增

    青海省九招大控费,影响药品销售!
    近日,青海省制定出台了《青海省控制医疗费用不合理增长的实施方案》(以下简称方案),《方案》提出,到底,全省医疗费用增长幅度控制在以内,对项主要监测指标定期公示,努力遏制医疗费用不合理增长势头。公立医院逐步告别以药补医,真正回归公益性正随着各省医改的步伐逐步变成现实。以控费为核心的《方案》《方案》强化了九项控费措施。主要是规范医务人员诊疗行为,强化医疗机构内控制度,严格控制公立医院规模,降低药品耗材虚高价格,推进医保支付方式改革,加强临床路径管理,完善公立医院补偿机制,构建分级诊疗体系,实施全民健
    2017/7/25 9:10:13

    青海省九招大控费,影响药品销售!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。