|
|
无张力尿道悬吊带无张力尿道悬吊带
产品名称: |
无张力尿道悬吊带Incontinevce Sling Kit无张力尿道悬吊带Incontinevce Sling Kit |
注册/备案号: |
国械注进20173467272 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd. 【注册人住所】SICOXTOWER 704,705,513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】SICOXTOWER 704,705, 513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】天津迈科思医疗用品销售有限公司 【代理人住所】天津市河西区黑牛城道中段南侧伟业大厦-503 【型号、规格】DI-001,DI-002,DI-003,DI-004,DI-005 【结构及组成】DI-001、DI-002、DI-004由悬吊带、连接扣及保护套管组成,DI-003、DI-005由悬吊带、连接绳及保护套管组成,DI-004及DI-005外带一次性使用的手柄和钢针。悬吊带由聚丙烯单丝编织而成的,连接扣材质为聚碳酸酯,连接绳材质为聚丙烯,保护套管材质为聚乙烯,一次性使用器械中钢针采用符合YY0294.1的不锈钢材料,手柄材质为ABS塑料。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌,有效期为3年。 【适用范围】该产品适用于女性尿失禁患者由于尿道高活动度及尿道固有括约肌缺损引起的尿失禁手术治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】DI-001、DI-002、DI-004由悬吊带、连接扣及保护套管组成,DI-003、DI-005由悬吊带、连接绳及保护套管组成,DI-004及DI-005外带一次性使用的手柄和钢针。悬吊带由聚丙烯单丝编织而成的,连接扣材质为聚碳酸酯,连接绳材质为聚丙烯,保护套管材质为聚乙烯,一次性使用器械中钢针采用符合YY0294.1的不锈钢材料,手柄材质为ABS塑料。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌,有效期为3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于女性尿失禁患者由于尿道高活动度及尿道固有括约肌缺损引起的尿失禁手术治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|