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血红蛋白检测试剂盒(毛细管等电聚焦电泳法)血红蛋白检测试剂盒(毛细管等电聚焦电泳法)

    产品名称: 血红蛋白检测试剂盒(毛细管等电聚焦电泳法)血红蛋白检测试剂盒(毛细管等电聚焦电泳法)Haemoglobin IEF Kit
    注册/备案号: 国械注进20173405237
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.07.21
    有效期: 2022-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Helena Biosciences Europe
    【注册人住所】Queensway South Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 OSD United Kingdom
    【生产地址】Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
    【型号、规格】200人份
    【生产国或地区(中文)】英国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阳极缓冲液、阴极缓冲液、两性电解质缓冲液、甲基纤维素缓冲液、血红蛋白溶离液、样品杯。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于分离血红蛋白并测定HbA和HbA2的百分含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】第一部分阳极缓冲液、阴极缓冲液、血红蛋白溶离液、样品杯,储存在15~30℃;第二部分两性电解质缓冲液、甲基纤维素缓冲液,储存在2~6℃;有效期至18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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