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全自动微生物鉴定药敏分析仪全自动微生物鉴定药敏分析仪

    产品名称: 全自动微生物鉴定药敏分析仪全自动微生物鉴定药敏分析仪BD PhoenixTM Automated Microbiology System
    注册/备案号: 国械注进20172405160
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.04.28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
    【生产地址】7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】Phoenix 100
    【结构及组成】该产品主要由光学系统和传动装置、旋转架组件、培养系统、检测板状态和内部条形码扫描仪组件、前检测板和外部条形码扫描仪、控制用电子装置组件以及软件(版本号:6)组成。
    【适用范围】该产品用于临床细菌的鉴定(ID)和药敏测试(AST),也用于酵母菌及酵母样真菌微生物的鉴定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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