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低密度脂蛋白测定试剂盒免疫比浊一步法低密度脂蛋白测定试剂盒免疫比浊一步法

    产品名称: 低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dLDL Reagent低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dLDL Reagent
    注册/备案号: 国械注进20182401588
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-23
    有效期: 2023-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
    【型号、规格】600测试/包装
    【结构及组成】反应成分: 试剂1(R1):胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、表面活性剂、染剂前体,试剂2(R2): 过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、过氧化酶抑制剂、聚氧乙烯脂醚; 其它成分:试剂1(R1):缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水,试剂2(R2):缓冲剂、防腐剂、处理水。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分: 试剂1(R1):胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、表面活性剂、染剂前体,试剂2(R2): 过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、过氧化酶抑制剂、聚氧乙烯脂醚; 其它成分:试剂1(R1):缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水,试剂2(R2):缓冲剂、防腐剂、处理水。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃,避免光照,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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