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数字口内影像板扫描处理系统数字口内影像板扫描处理系统

    产品名称: 数字口内影像板扫描处理系统数字口内影像板扫描处理系统Digital Intraoral Imaging Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2311204号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Soredex,PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【代理人名称】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】Digora Optime
    【结构及组成】由主机、影像板、Digora for Windows 2.7软件、电源(EXM 80 5121)组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm。
    【适用范围】用于读取指定型号影像板的口内牙科X射线图像。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0666-2014《数字口内影像板扫描处理系统》
    【售后服务机构】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【备注】2017年3月16日补发。原2014年2月24日发放的注册证作废。

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