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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20183221818
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-15
    有效期: 2023-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】i-codi Co.,Ltd
    【注册人住所】201,2F,#959-9,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
    【生产地址】201,2F,#959-9,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
    【代理人名称】大连世原贸易有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连经济技术开发区黄海西路9号-1卓越大厦A205室
    【型号、规格】Giselle
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯聚合而成,添加着色剂,按颜色分为单色(棕、黑)、双色及三色(主要颜色为紫、绿、蓝、灰、棕)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:38%,推荐更换周期半年至一年。产品经蒸汽湿热灭菌。无菌有效期为5年。
    【适用范围】日戴型眼镜,适用于无禁忌症的患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯聚合而成,添加着色剂,按颜色分为单色(棕、黑)、双色及三色(主要颜色为紫、绿、蓝、灰、棕)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:38%,推荐更换周期半年至一年。产品经蒸汽湿热灭菌。无菌有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】日戴型眼镜,适用于无禁忌症的患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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