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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183221818 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-15 |
有效期: |
2023-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】i-codi Co.,Ltd 【注册人住所】201,2F,#959-9,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea 【生产地址】201,2F,#959-9,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea 【代理人名称】大连世原贸易有限公司 【代理人住所】辽宁省大连经济技术开发区黄海西路9号-1卓越大厦A205室 【型号、规格】Giselle 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯聚合而成,添加着色剂,按颜色分为单色(棕、黑)、双色及三色(主要颜色为紫、绿、蓝、灰、棕)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:38%,推荐更换周期半年至一年。产品经蒸汽湿热灭菌。无菌有效期为5年。 【适用范围】日戴型眼镜,适用于无禁忌症的患者矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯聚合而成,添加着色剂,按颜色分为单色(棕、黑)、双色及三色(主要颜色为紫、绿、蓝、灰、棕)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量:38%,推荐更换周期半年至一年。产品经蒸汽湿热灭菌。无菌有效期为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】日戴型眼镜,适用于无禁忌症的患者矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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