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降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? BRAHMS PCT? II GEN降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? BRAHMS PCT? II GEN
    注册/备案号: 国械注进20172402427
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-27
    有效期: 2022-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】试剂盒:100人份/盒;质控品:质控品1:2瓶×1.1 mL/瓶,质控品2:2瓶×1.1 mL/瓶,稀释液:2瓶×4.7 mL/瓶。
    【结构及组成】试剂盒:磁微粒,结合物,校准品A,校准品B;质控品:质控品1,质控品2,稀释液,还包含条形码×2和条形码×2。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的降钙素原的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒:磁微粒,结合物,校准品A,校准品B;质控品:质控品1,质控品2,稀释液,还包含条形码×2和条形码×2。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的降钙素原的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C的条件下储存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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