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医用血管造影射线机医用血管造影射线机

    产品名称: 医用血管造影X射线机X-ray Angiography system医用血管造影X射线机X-ray Angiography system
    注册/备案号: 国械注进20183301902
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
    【生产地址】Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【型号、规格】Artis Q ceiling
    【结构及组成】产品为悬吊式采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 – G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium 3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)悬吊式C臂机架;f)显示器及悬吊装置;g)系统控制柜;h)操作台;i)冷却装置;j)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD);k)图像采集及处理系统;l)脚踏开关;m)附件组成。
    【适用范围】该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为悬吊式采集系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 – G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium 3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)悬吊式C臂机架;f)显示器及悬吊装置;g)系统控制柜;h)操作台;i)冷却装置;j)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD);k)图像采集及处理系统;l)脚踏开关;m)附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于血管造影检查和介入治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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