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半导体激光治疗仪半导体激光治疗仪

    产品名称: 半导体激光治疗仪半导体激光治疗仪Zerona-AD
    注册/备案号: 国械注进20172245225
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.07.05
    有效期: 2022-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ERCHONIA CORPORATION
    【注册人住所】2021 Commerce Drive, MCKINNEY, TX-75069 UNITED STATS
    【生产地址】2021 Commerce Drive, MCKINNEY, TX-75069 UNITED STATS
    【代理人名称】上海德圣医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区莘朱路779号434室
    【型号、规格】ARC
    【结构及组成】产品由底座调节杆、角度调节杆、触摸屏、钥匙开关、激光输出头、扶手垫、电源插口模块/保险丝座、轮锁、激光高度调节旋钮、防护眼镜组成。性能参数详见产品注册标准。
    【适用范围】该产品仅限用于拟进行吸脂手术的患者,在吸脂手术前减小上臂围。须在医疗机构中由经培训的专业医师使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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