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锯片锯片

    产品名称: 锯片System 6 Accessories锯片System 6 Accessories
    注册/备案号: 国械注进20172102448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
    【生产地址】Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】详见产品型号规格附页。
    【结构及组成】本产品由灭菌锯片和非灭菌锯片组成。所有锯片均为一次性使用产品。接触人体部位材质由符合ASTM F899的S42026不锈钢制成。灭菌产品有效期为5年。
    【适用范围】本产品用于骨科手术中骨的切割、雕塑,适用于四肢和胸骨。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由灭菌锯片和非灭菌锯片组成。所有锯片均为一次性使用产品。接触人体部位材质由符合ASTM F899的S42026不锈钢制成。灭菌产品有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于骨科手术中骨的切割、雕塑,适用于四肢和胸骨。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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