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病人监护仪病人监护仪

    产品名称: 病人监护仪Patient Monitor病人监护仪Patient Monitor
    注册/备案号: 国械注进20173216825
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-12
    有效期: 2022-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems
    【注册人住所】3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099,USA
    【生产地址】3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099,USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】865351、865352
    【结构及组成】该产品由主机、ECG导联线、SpO2传感器、转接线、电池和充电器组成,详见附页。
    【适用范围】该产品供医护专业人员在医院环境中和在医院内转移病人期间对成人和三岁以上小儿进行ECG和SpO2监护。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、ECG导联线、SpO2传感器、转接线、电池和充电器组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供医护专业人员在医院环境中和在医院内转移病人期间对成人和三岁以上小儿进行ECG和SpO2监护。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
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