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球囊扩张压力泵球囊扩张压力泵

    产品名称: 球囊扩张压力泵Inflator球囊扩张压力泵Inflator
    注册/备案号: 国械注进20182660134
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Genoss Co.,Ltd.
    【注册人住所】1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea.
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号
    【型号、规格】GBI-30
    【结构及组成】该产品由压力泵主体、高压管及接头组成。其中高压管材料为聚氨酯,接头材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌提供,货架有效期3年。一次性使用。
    【适用范围】该产品用于介入手术中,与球囊扩张导管等设备连接使用,对球囊进行充盈和收缩。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由压力泵主体、高压管及接头组成。其中高压管材料为聚氨酯,接头材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌提供,货架有效期3年。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于介入手术中,与球囊扩张导管等设备连接使用,对球囊进行充盈和收缩。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Genoss Co.,Ltd.”变更为“注册人名称:Genoss Co.,Ltd. 吉诺斯株式会社”。
    【其他内容】/

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