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球囊扩张压力泵球囊扩张压力泵
产品名称: |
球囊扩张压力泵Inflator球囊扩张压力泵Inflator |
注册/备案号: |
国械注进20182660134 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-10 |
有效期: |
2023-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Genoss Co.,Ltd. 【注册人住所】1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea. 【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号 【型号、规格】GBI-30 【结构及组成】该产品由压力泵主体、高压管及接头组成。其中高压管材料为聚氨酯,接头材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌提供,货架有效期3年。一次性使用。 【适用范围】该产品用于介入手术中,与球囊扩张导管等设备连接使用,对球囊进行充盈和收缩。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由压力泵主体、高压管及接头组成。其中高压管材料为聚氨酯,接头材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌提供,货架有效期3年。一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于介入手术中,与球囊扩张导管等设备连接使用,对球囊进行充盈和收缩。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Genoss Co.,Ltd.”变更为“注册人名称:Genoss Co.,Ltd. 吉诺斯株式会社”。 【其他内容】/
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