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显微操作管显微操作管
产品名称: |
显微操作管MICROPIPETTES显微操作管MICROPIPETTES |
注册/备案号: |
国械注进20172152061 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】The Pipette Company Pty Ltd. 【注册人住所】Unit 13/22 Ware Street, THEBARTON, SA 5031 Australia 【生产地址】Unit 13/22 Ware Street, THEBARTON, SA 5031 Australia 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】包括活检管、切口管、钻孔管、持卵管和显微注射管组成,其他详见附录2。γ射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于体外环境下显微操作人类性细胞以及胚胎,包括精子显微注射,胚胎活检以及辅助孵化。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包括活检管、切口管、钻孔管、持卵管和显微注射管组成,其他详见附录2。γ射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外环境下显微操作人类性细胞以及胚胎,包括精子显微注射,胚胎活检以及辅助孵化。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室 ”变更为“代理人名称:深圳市妙泉仪器有限公司;代理人住所:深圳市宝安区沙井街道辛安路29号德尚居1501室”。 【其他内容】/
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