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显微操作管显微操作管

    产品名称: 显微操作管MICROPIPETTES显微操作管MICROPIPETTES
    注册/备案号: 国械注进20172152061
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】The Pipette Company Pty Ltd.
    【注册人住所】Unit 13/22 Ware Street, THEBARTON, SA 5031 Australia
    【生产地址】Unit 13/22 Ware Street, THEBARTON, SA 5031 Australia
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】包括活检管、切口管、钻孔管、持卵管和显微注射管组成,其他详见附录2。γ射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于体外环境下显微操作人类性细胞以及胚胎,包括精子显微注射,胚胎活检以及辅助孵化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包括活检管、切口管、钻孔管、持卵管和显微注射管组成,其他详见附录2。γ射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外环境下显微操作人类性细胞以及胚胎,包括精子显微注射,胚胎活检以及辅助孵化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室 ”变更为“代理人名称:深圳市妙泉仪器有限公司;代理人住所:深圳市宝安区沙井街道辛安路29号德尚居1501室”。
    【其他内容】/

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