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术中神经侦测工具术中神经侦测工具
产品名称: |
术中神经侦测工具Stimulus- Dissection Instruments术中神经侦测工具Stimulus- Dissection Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20172216343 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed Inc. 【注册人住所】6743 Southpoing Drive North,Jacksonville, FL32216,USA 【生产地址】6743 Southpoing Drive North,Jacksonville, FL32216,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由多种不同形状和用途的术中神经侦测工具组成,主体材料为不锈钢,在解剖和刺激表面外有尼龙绝缘外套,另有一根通用缆线与神经刺激系统相连,重复使用,非无菌包装,详见附页。 【适用范围】该产品是与美敦力Xomed神经监护仪(NIM)或者其他EMG测量仪配合使用的外科手术解剖器以及术中运动神经刺激器,在术中用于运动神经部位。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由多种不同形状和用途的术中神经侦测工具组成,主体材料为不锈钢,在解剖和刺激表面外有尼龙绝缘外套,另有一根通用缆线与神经刺激系统相连,重复使用,非无菌包装,详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是与美敦力Xomed神经监护仪(NIM)或者其他EMG测量仪配合使用的外科手术解剖器以及术中运动神经刺激器,在术中用于运动神经部位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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