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超导型磁共振成像系统超导型磁共振成像系统

    产品名称: 超导型磁共振成像系统超导型磁共振成像系统
    注册/备案号: 国械注进20183280038
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-23
    有效期: 2023-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东芝医疗系统株式会社
    【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385号
    【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385号
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【型号、规格】Vantage Titan MRT-1510
    【结构及组成】本设备由机架(磁体、全身用QD线圈、梯度线圈)、检查床、滤波板、冷却系统、ECO机柜和梯度电源、控制台、变压器柜、风箱柜及附页中的可选附件和可选射频线圈组成。磁场强度:1.5T。详见附页。
    【适用范围】适用于MRI临床诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本设备由机架(磁体、全身用QD线圈、梯度线圈)、检查床、滤波板、冷却系统、ECO机柜和梯度电源、控制台、变压器柜、风箱柜及附页中的可选附件和可选射频线圈组成。磁场强度:1.5T。详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于MRI临床诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
    【其他内容】/

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