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血糖质控液血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液OneTouch Select Plus Control Solution血糖质控液OneTouch Select Plus Control Solution
    注册/备案号: 国械注进20172402281
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-19
    有效期: 2022-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International
    【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
    【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】正常值:3.75ml/瓶;高值:3.75ml/瓶
    【结构及组成】血糖质控液含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖质控液含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”变更为“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International 稳捷(欧洲)公司”。
    【其他内容】/

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