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血糖质控液血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液OneTouch Select Plus Control Solution血糖质控液OneTouch Select Plus Control Solution |
注册/备案号: |
国械注进20172402281 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-19 |
有效期: |
2022-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International 【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland 【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】正常值:3.75ml/瓶;高值:3.75ml/瓶 【结构及组成】血糖质控液含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖质控液含有粘度调节剂、防腐剂、染剂、缓冲液和一定浓度水平的葡萄糖。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”变更为“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International 稳捷(欧洲)公司”。 【其他内容】/
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