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非亲水丙烯酸后房人工晶状体非亲水丙烯酸后房人工晶状体

    产品名称: 非亲水丙烯酸后房人工晶状体HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses非亲水丙烯酸后房人工晶状体HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国械注进20183221833
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-22
    有效期: 2023-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本尼德克株式会社株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.)
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【型号、规格】N4-18B
    【结构及组成】该产品为多件式/后房人工晶状体,可折叠,支撑部分为C型。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯和引发剂聚合而成,添加紫外吸收剂)制成,支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂。光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物,矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为多件式/后房人工晶状体,可折叠,支撑部分为C型。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯和引发剂聚合而成,添加紫外吸收剂)制成,支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂。光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物,矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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