非亲水丙烯酸后房人工晶状体非亲水丙烯酸后房人工晶状体
产品名称: |
非亲水丙烯酸后房人工晶状体HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses非亲水丙烯酸后房人工晶状体HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20183221833 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-22 |
有效期: |
2023-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本尼德克株式会社株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.) 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【型号、规格】N4-18B 【结构及组成】该产品为多件式/后房人工晶状体,可折叠,支撑部分为C型。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯和引发剂聚合而成,添加紫外吸收剂)制成,支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂。光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物,矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为多件式/后房人工晶状体,可折叠,支撑部分为C型。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯和引发剂聚合而成,添加紫外吸收剂)制成,支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂。光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物,矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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