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金属髓内钉商品名股骨粗隆间粗隆下髓内钉

    产品名称: 金属髓内钉(商品名:ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉)Femoral Fixation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3463174号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.09
    有效期: 2014-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A
    【生产地址】1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA ; 46580 Route #1,K.M. 123.4,Turpeaux Industrial Park
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨髓内钉、自攻交锁髓内钉(包括:抗旋转螺钉、拉力螺钉)、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成;钉帽由ISO5832-1(ASTM F138)材质的不锈钢制成,钉帽的内衬由符合ISO 5834-2(ASTMF648)材质的超高分子量聚乙烯 材质制成。
    【适用范围】适用于各种股骨骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2010《金属髓内钉》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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