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无创血压无线测量仪无创血压无线测量仪
| 产品名称： |
无创血压无线测量仪 Cableless NBP Pod无创血压无线测量仪 Cableless NBP Pod |
| 注册/备案号： |
国械注进20172212453 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-12-01 |
| 有效期： |
2022-11-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH
【注册人住所】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 B?blingen, Germany
【生产地址】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 B?blingen, Germany
【代理人名称】飞利浦（中国）投资有限公司
【代理人住所】上海市天目西路218号1602-165
【型号、规格】865216
【结构及组成】该产品由无创血压无线测量仪(865216)、电池(453564107861)、充电站(865220)及其附件组成。附件包含：袖带（型号：989803163171、989803163191、989803163211、989803163201、989803163221、989803163181）、NBP支座套件（型号：989803163251）、延长软管（型号：989803163131）、软管-Bayonet接头（型号：989803187431）。
【适用范围】该产品供医护人员采集成人及3岁以上小儿病人的无创血压和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时，用于监护、记录，还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由无创血压无线测量仪(865216)、电池(453564107861)、充电站(865220)及其附件组成。附件包含：袖带（型号：989803163171、989803163191、989803163211、989803163201、989803163221、989803163181）、NBP支座套件（型号：989803163251）、延长软管（型号：989803163131）、软管-Bayonet接头（型号：989803187431）。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品供医护人员采集成人及3岁以上小儿病人的无创血压和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时，用于监护、记录，还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。
【其他内容】/
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